Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δεχόταν πιέσεις από κοινοπραξία ομάδων ασθενών και καταναλωτών για τον χαρακτηρισμό ως σημαντικό γεγονός.

«Οι σημερινές θετικές γνωμοδοτήσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σχετικά με τα δύο πρώτα προσαρμοσμένα σε παραλλαγή εμβόλια mRNA, από την BioNTech-Pfizer και τη Moderna, είναι σημαντικές για την προστασία των Ευρωπαίων από τον πιθανό κίνδυνο φθινοπωρινών και χειμερινών κυμάτων λοιμώξεων», τονίζει η Επίτροπος Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδου.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ενέκρινε σήμερα μια νέα τεχνική έγχυσης του εμβολίου κατά της ευλογιάς των πιθήκων, που θα επιτρέψει την ανοσοποίηση περισσότερων ανθρώπων και θα αποτρέψει με αυτό τον τρόπο μια ενδεχόμενη έλλειψη. Οι ευρωπαϊκές χώρες μπορούν στο εξής να κάνουν την ένεση με το εμβόλιο Imvanex ακριβώς κάτω από το ανώτερο στρώμα του δέρματος (διαδερμικά), και όχι βαθύτερα (υποδόρια), όπως γίνεται σήμερα.

Το Ευρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC) και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνιστούν τη δεύτερη αναμνηστική δόση των mRNA εμβολίων COVID-19 σε άτομα μεταξύ 60 και 79 ετών και άτομα με ιατρικές παθήσεις που τα θέτουν σε υψηλό κίνδυνο για σοβαρή νόσηση.

Η Task Force Έκτακτης Ανάγκης (ETF) του EMA συζητά πιθανές θεραπείες και εμβόλια που είναι διαθέσιμα και επίσης θα εξετάσει και θα συστήσει την ανάγκη για πρόσθετη κλινική έρευνα για την ευλογιά των πιθήκων.

Άρχισε από σήμερα την αξιολόγηση της χρήσης του εμβολίου της Moderna κατά της Covid-19 στα παιδιά ηλικίας από έξι μηνών έως 5 ετών, την τελευταία ηλικιακή ομάδα που ακόμη δεν μπορεί να εμβολιαστεί, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δήλωσε την Πέμπτη ότι ελπίζει να έχει εγκρίνει έως τον Σεπτέμβριο εμβόλια προσαρμοσμένα για την αντιμετώπιση παραλλαγών του κορονοϊού, όπως  η Omicron.

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων ενέκρινε «τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Evusheld, που αναπτύχθηκε από την AstraZeneca για την πρόληψη του Covid-19 σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών», ανέφερε σε δήλωση ο EMA με έδρα το Άμστερνταμ, σύμφωνα με το γαλλικό πρακτορείο ειδήσεων.

Ο Eυρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης για τη χρήση αναμνηστικής δόσης του Comirnaty (εμβόλιο BioNTech/Pfizer) σε εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών. Σε εξέλιξη βρίσκεται και η αίτηση όσον αφορά σε μεγαλύτερους εφήβους ηλικίας 16 έως 17 ετών.

Tο anakinra για τη θεραπεία της νόσου COVID-19 σε ενήλικες ασθενείς με πνευμονία που έχουν ανάγκη από συμπληρωματική χορήγηση οξυγόνου (οξυγόνου χαμηλής ή υψηλής ροής) και οι οποίοι διατρέχουν κίνδυνο εξέλιξης της νόσου σε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκειa ενέκρινε ο ΕΜΑ.

«Δεν υπάρχει ακόμη απάντηση» στην ερώτηση αν η παραλλαγή Όμικρον του κορονοϊού, που εξαπλώνεται στις ΗΠΑ και την Ευρώπη, απαιτεί ένα εμβόλιο προσαρμοσμένο σ' αυτή, δήλωσε σήμερα η διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της Novavax (Nuvaxovid, γνωστό και ως NVX-CoV2373), σε άτομα ηλικίας από 18 ετών. Το Nuvaxovid είναι το πέμπτο εμβόλιο που συνιστάται στην ΕΕ για την πρόληψη της COVID-19.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων και ο ευρωπαϊκός οργανισμός δημόσιας υγείας συνιστούν τον συνδυασμό των εγκεκριμένων εμβολίων κατά της Covid-19 μεταξύ τους τόσο κατά τον αρχικό εμβολιασμό, όσο και κατά τη χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων, καθώς η Ευρώπη αντιμετωπίζει αναζωπυρώσεις της επιδημίας.

Ο κίνδυνος μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό με τα εμβόλια της Pfizer και της Μoderna, δείχνουν ότι είναι «πολύ σπάνιος», που σημαίνει ότι μπορεί να επηρεαστεί έως και ένας στα 10.000 εμβολιασμένα άτομα, αναφέρει ο ΕΜΑ δημοσιοποιώντας τα τελευταία δεδομένα των ερευνών για τις παρενέργειες των mRNA εμβολίων.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα την έναρξη ταχείας αξιολόγησης του εμβολίου της γαλλοαυστριακής φαρμακευτικής εταιρείας Valneva κατά της Covid. Σύμφωνα με την ανακοίνωσή της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής, η απόφαση αυτή να ξεκινήσει την κυλιόμενη επανεξέταση βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες.

Τα ήδη υπάρχοντα εμβόλια έχουν δείξει ότι συνεχίζουν να είναι αποτελεσματικά απέναντι στις μεταλλάξεις που κυκλοφορούν στην Ευρώπη, τόνισε η Εκτελεστική Διευθύντρια του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων Έμερ Κουκ, μιλώντας στην Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.

Μέχρι τα Χριστούγεννα αναμένεται να έχουν παραληφθεί από τη χώρα μας οι πρώτες παρτίδες δόσεων εμβολίων για τον εμβολιασμό των ηλικιακών κατηγοριών από 5 έως 11 ετών, σύμφωνα με πληροφορίες που μετέδωσε η ΕΡΤ, δίδοντας τη δυνατότητα στις Αρχές να ενεργοποιήσουν την πλατφόρμα για όσους γονείς επιθυμούν να κάνουν το εμβόλιο στα παιδιά τους.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δήλωσε σήμερα ότι είναι "πρόωρο" να προβλεφθεί μια προσαρμογή των εμβολίων στη νέα παραλλαγή της Covid-19 που εντοπίστηκε αρχικά στη Νότια Αφρική.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση συνεδριάζει εκτάκτως στις 25 Νοεμβρίου για να συζητήσει την χρήση του εμβολίου Comirnaty των BioNTech/Pfizer κατά της Covid-19 σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών, μετά την ανακοίνωση των εταιρειών ότι η 3η φάση κλινικών δοκιμών έδειξε πως προσφέρει 100% προστασία κατά του ιού.

Να αξιολογεί την αίτηση της Janssen (Johnson and Johnson) για τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της κατά της COVID-19 σε άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών, ξεκίνησε, σύμφωνα με ανακοίνωσή του, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενημέρωσε τα κράτη μέλη της ΕΕ ότι μπορούν να χρησιμοποιήσουν το χάπι της Merck κατά του κορονοϊού σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης που προκαλούνται από τα αυξανόμενα ποσοστά μόλυνσης, πριν από την επίσημη έγκριση της θεραπείας σε ολόκληρο το μπλοκ.

Η Ευρώπη πρέπει να «κλείσει το χάσμα» μεταξύ των εμβολιασμένων και των μη εμβολιασμένων ατόμων κατά της Covid-19 για να εμποδίσει τέταρτο κύμα της πανδημίας, ανακοίνωσε σήμερα Πέμπτη ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), με τους ανεμβολίαστους να οδηγούν σε αύξηση των νοσηλειών.

Ο EMA ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για το εμβόλιο της Novavax για την COVID-19, το Nuvaxovid. Η αξιολόγηση θα προχωρήσει σε γρήγορο χρονοδιάγραμμα και θα μπορούσε να εκδοθεί γνωμοδότηση για την άδεια κυκλοφορίας εντός εβδομάδων, εάν τα δεδομένα που υποβάλλονται είναι επαρκώς ισχυρά και πλήρη ώστε να δείχνουν την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα του εμβολίου.

Τη θετική γνωμοδότηση για δύο φάρμακα για την COVID-19, - το Ronapreve και το Regkirona - που εξέδωσε ο ΕΜΑ χαιρέτησε η Επίτροπος για την Υγεία και την Ασφάλεια των Τροφίμων Στέλλα Κυριακίδου τόνισε ότι «σήμερα κάνουμε ένα σημαντικό βήμα προς τα εμπρός προς τον στόχο μας να εγκρίνουμε έως και πέντε νέα φάρμακα στην ΕΕ μέχρι το τέλος του έτους».