Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων αποφάσισε να μην χαρακτηρίσει την έλλειψη αντιβιοτικών ως «σημαντικό γεγονός», δεδομένου ότι τα υπάρχοντα μέτρα για την αντιμετώπιση του ελλείμματος λειτουργούσαν βραχυπρόθεσμα.
Μια ετικέτα «μείζον συμβάν» θα επέτρεπε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) να συντονίζει τη δράση σε πανευρωπαϊκό επίπεδο και να αυξήσει τις υποχρεώσεις υποβολής εκθέσεων των κατασκευαστών. Η απόφαση του EMA, την οποία το Reuters αποκάλυψε νωρίτερα την Πέμπτη, επικεντρώνεται στις ελλείψεις που εμφανίστηκαν τον Νοέμβριο για ορισμένα ευρέως χρησιμοποιούμενα αντιβιοτικά, συμπεριλαμβανομένης της αμοξικιλλίνης, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων και συχνά συνταγογραφείται για λοιμώξεις του αυτιού και του θώρακα σε παιδιά.
Ο EMA είπε ότι είχε λάβει θετικά σχόλια από μεγάλους κατασκευαστές αμοξικιλίνης ότι η προσφορά αναμένεται να αυξηθεί τις επόμενες εβδομάδες και μήνες και ότι αναμένει ότι η ζήτηση για αντιβιοτικά θα μειωθεί όσο πλησιάζει η άνοιξη. Σχεδόν όλες οι ευρωπαϊκές χώρες αναφέρουν επί του παρόντος ελλείψεις αντιβιοτικών, σύμφωνα με τον EMA. Η αύξηση της ζήτησης για αντιβιοτικά συνδέεται με την αναζωπύρωση των αναπνευστικών λοιμώξεων μετά από δύο χρόνια περιορισμών για τον COVID-19, γεγονός που έχει πιέσει τις παγκόσμιες προμήθειες και καθιστά απίθανη την απόκτηση εισαγωγών.
Οι φαρμακοβιομηχανίες είχαν επίσης περικόψει την παραγωγή όταν η ζήτηση έπεσε, στο απόγειο της πανδημίας. Νωρίτερα πραγματοποιήθηκε συνεδρίαση της Εκτελεστικής Διευθύνουσας Ομάδας του EMA για τις Ελλείψεις και την Ασφάλεια Φαρμακευτικών Προϊόντων (MSSG), όπου συζητήθηκε το θέμα. Χθες μια κοινοπραξία ομάδων ασθενών και καταναλωτών έγραψε στον EMA λέγοντας ότι δεν έγιναν αρκετά για να αντιμετωπιστούν οι ελλείψεις και ότι η χρήση εναλλακτικών αντιβιοτικών συμπίεσε τις προμήθειες άλλων φαρμάκων.
Οι ομάδες συνέστησαν επίσης στον EMA να κηρύξει την κατάσταση ως «σημαντικό γεγονός», αναγνωρίζοντας ότι, παρόλο που η δήλωση δεν θα επιλύσει αμέσως την κρίση, θα προσφέρει στον ρυθμιστή ορατότητα στην έκταση της έλλειψης αμοξικιλλίνης και άλλων αντιβιοτικών σε ολόκληρη την ήπειρο. Εκτός από τη χρήση εναλλακτικών λύσεων, οι αξιωματούχοι της Ευρωπαϊκής Ένωσης ενθάρρυναν τα κράτη μέλη να επιτρέπουν τη χρήση φαρμάκων που ενδέχεται να μην εγκρίνονται στο εσωτερικό, μεταξύ άλλων συστάσεων.
