Η Moderna Inc ανακοίνωσε σήμερα ότι υπέβαλε αίτημα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) ζητώντας την υπό όρους έγκρισή του για τη χορήγηση του εμβολίου της κατά της Covid-19 σε εφήβους.

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) συνέστησε την έγκριση πρόσθετων γραμμών παραγωγής στο εργοστάσιο εμβολίων της Pfizer στην πόλη Πουρς του Βελγίου.

Τα προκαταρκτικά δεδομένα που αφορούν τη διάρκεια ανοσίας μετά τον εμβολιασμό κατά του κορονοϊού, δεν υποδεικνύουν ανάγκη χορήγησης και τρίτης δόσης, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech κατά της COVID-19 θα μπορούσε πιθανόν να λάβει ευρωπαϊκή έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12 ετών ίσως και στα τέλη αυτού του μήνα, όπως δήλωσε η εκτελεστική διευθύντρια της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων Έμερ Κουκ στην εφημερίδα Handelsblatt.

Ξεκίνησε και επίσημα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) η αξιολόγηση της χρήσης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά το κορονοϊού για τις ηλικίες 12-15 ετών. Τα αποτελέσματα της αξιολόγησης αναμένονται να ανακοινωθούν μέσα στον επόμενο μήνα και εφόσον είναι θετικά τότε θα ανοίγει ο δρόμος για το μελλοντικό εμβολιασμό εφήβων και παιδιών.

Ο EMA ανακοίνωσε σήμερα ότι έχουν καταγραφεί παγκοσμίως περισσότερα από 300 περιστατικά σπάνιων θρομβώσεων που συνδυάζονται με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων, μετά από χορήγηση εμβολίων κατά της Covid-19. Σύμφωνα με τον ΕΜΑ, 287 περιστατικά σχετίζονται με το εμβόλιο της AstraZeneca, 8 με το εμβόλιο της J&J, 25 με της Pfizer και 5 με της Moderna.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναμένεται να ανακοινώσει την Τρίτη τις συστάσεις του για το εμβόλιο Janssen, της εταιρείας Johnson & Johnson, για τον κορονοϊό. Ειδικότερα, ο ΕΜΑ, υπογράμμισε σε ανακοίνωσή του ότι στις 20 Απριλίου, στις 18.00 (ώρα Ελλάδας) θα παραχωρήσει διαδικτυακή συνέντευξη Τύπου στην οποία θα αναφερθεί στα συμπεράσματά του όσον αφορά την ασφάλεια του εμβολίου.

Σε εξέλιξη βρίσκεται η διερεύνηση περιστατικών σπάνιων θρομβώσεων σε γυναίκες που είχαν εμβολιαστεί προηγουμένως με το εμβόλιο της εταιρείας Johnson & Johnson κατά του κορονοϊού από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ), ο οποίος προς ώρας τονίζει ότι επί του παρόντος «δεν είναι σαφές αν υπάρχει αιτιώδης σχέση μεταξύ του εμβολιασμού» και αυτής της πάθησης. Συνεχίζονται οι εμβολιασμοί με το εμβόλιο της J&J σε Ισπανία και Ολλανδία.

Τέσσερις άνθρωποι έχασαν τη ζωή τους μετά τον εμβολιασμό τους με το Sputnik V, οι οποίοι παρότι μπορεί να μην σχετίζονται με το εμβόλιο θα ληφθούν σοβαρά υπόψη στην αξιολόγηση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, σύμφωνα με την ιστοσελίδα Euobserver.

Τους εμβολιασμούς με το σκεύασμα της AstraZeneca παρ' ότι βρέθηκε πιθανή συσχέτιση με σπάνιες περιπτώσεις θρόμβωσης, εξακολουθούν να συστήνουν οι ρυθμιστικές αρχές της ΕΕ και της Βρετανίας, επιβεβαιώνοντας την αποτελεσματικότητά του στη μάχη κατά της COVID-19. 

Για το εμβόλιο της AstraZeneca και το ενδεχόμενο να συνδέεται με την εμφάνιση θρομβώσεων θα τοποθετηθεί ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) σε διαδικτυακή συνέντευξη Τύπου που θα πραγματοποιηθεί στις 17:00 ώρα Ελλάδας. Μετά την ανακοίνωση των συμπερασμάτων της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου του ΕΜΑ για την ασφάλεια του εμβολίου, στις 19:00 θα συνεδριάσουν οι υπουργοί Υγείας της ΕΕ.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) θα ξεκινήσει έρευνα την ερχόμενη εβδομάδα για το κατά πόσον οι κλινικές δοκιμές του ρωσικού εμβολίου Sputnik V ακολούθησαν τα παγκόσμια κλινικά και επιστημονικά πρότυπα, αναφέρουν σήμερα οι Financial Times.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε την Παρασκευή τη λειτουργία δύο εγκαταστάσεων για την παραγωγή εμβολίων κατά του COVID-19. Σε ανακοίνωσή του, ο EMA ανέφερε ότι εγκρίθηκε η παραγωγή του εμβολίου στις εγκαταστάσεις της Halix στο Λέιντεν της Ολλανδίας για το εμβόλιο της AstraZeneca. Το συγκεκριμένο εργοστάσιο είχε βρεθεί στο επίκεντρο της διαμάχης μεταξύ ΕΕ, Βρετανίας και της συγκεκριμένης φαρμακευτικής.

Δεσμευτική για την γερμανική κυβέρνηση θα είναι η απόφαση που θα λάβει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) σχετικά με το εμβόλιο της AstraZeneca, η χορήγηση του οποίου έχει προσωρινά ανασταλεί, διευκρίνισε το ομοσπονδιακό υπουργείο Υγείας.

Σε δηλώσεις του στον ιστότοπο της ιταλικής εφημερίδας Corriere della Sera, o Ιταλός υπουργός Υγείας Ρομπέρτο Σπεράντσα αναφέρθηκε στην απόφαση της χώρας του να αναστείλει «προσωρινά και προληπτικά» την χορήγηση του εμβολίου κατά του κορονοϊού που παράγεται από την φαρμακοβιομηχανία AstraZeneca.

Η Ρωσία επέκρινε με δριμύτητα τις δηλώσεις αξιωματούχου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) η οποία παρέβαλε την χρήση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V από ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες με «ρώσικη ρουλέτα».

Την έναρξη αξιολόγησης του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V, που αναπτύχθηκε από το κέντρο Επιδημιολογίας και Μικροβιολοβίας Gamaleya στη Ρωσία, ανακοίνωσε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA). Σύμφωνα με Ρώσους αξιωματούχους, το Sputnik-V θα μπορεί να διατεθεί σε περίπου 50 εκατ. Ευρωπαίους από τον προσεχή Ιούνιο.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι θα συνεδριάσει στις 11 Μαρτίου για να αποφασίσει αν θα δώσει το «πράσινο φως» για τη χρήση του εμβολίου της Johnson & Johnson στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Το μονοδοσικό εμβόλιο, που δεν απαιτεί πολύ χαμηλές θερμοκρασίες για τη συντήρησή του, θα γίνει το τέταρτο που θα χρησιμοποιηθεί στην Ευρώπη, εφόσον εγκριθεί από τον ΕΜΑ.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης του remdesivir σε ασθενείς της Covid-19 που δεν χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο, μετά την κατάθεση αίτησης από την Gilead Sciences για την επέκταση της χρήσης του σκευάσματος.

«Η κρίση του κορονοϊού δείχνει ότι χρειάζονται επειγόντως προσαρμογές στο σύστημα και ότι υπάρχει μεγάλη διστακτικότητα στην έγκριση των εμβολίων», τονίζει ο Αυστριακός υπουργός Εξωτερικών Αλεξάντερ Σάλενμπεργκ, σε κριτική που ασκεί σήμερα, Παρασκευή, στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δεν έχει λάβει μέχρι στιγμής καμία αίτηση για την έγκριση του ρωσικού εμβολίου Sputnik-V κατά του κορονοϊού, μεταδίδει το πρακτορείο Reuters, ωστόσο το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων, που προωθεί το ρωσικό εμβόλιο στο εξωτερικό διαψεύδει αναφέροντας ότι έχει καταθέσει τη σχετική αίτηση.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα ότι συνιστά η δεύτερη δόση του εμβολίου των Pfizer/BioNtech να χορηγείται τρεις εβδομάδες μετά την πρώτη δόση.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αναμένει τις επόμενες μέρες αίτηση της εταιρείας Biontech, η οποία ανέπτυξε το εμβόλιο για τον κορονοϊό, για έγκριση της λήψης έξι δόσεων εμβολίου ανά φιαλίδιο.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) πιθανότατα δεν θα είναι σε θέση να εγκρίνει το εμβόλιο της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης τον Ιανουάριο, δήλωσε ο εκτελεστικός διευθυντής της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής Noel Wathion.