Η εταιρεία εγκεφαλικών εμφυτευμάτων Neuralink του Ίλον Μασκ ανακοίνωσε ότι η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το πράσινο φως για την πρώτη κλινική δοκιμή στον άνθρωπο, ένα κρίσιμο ορόσημο μετά από προηγούμενους αγώνες για την έγκριση.
Η απόφαση του FDA «αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό πρώτο βήμα που θα επιτρέψει μια μέρα στην τεχνολογία μας να βοηθήσει πολλούς ανθρώπους», ανέφερε η Neuralink σε ένα tweet. Δεν διευκρίνισε τους στόχους της μελέτης, λέγοντας μόνο ότι δεν έχει γίνει ακόμη πρόσληψη προσωπικού και ότι περισσότερες λεπτομέρειες θα είναι διαθέσιμες σύντομα.
Ο Μασκ οραματίζεται ότι τα εγκεφαλικά εμφυτεύματα θα μπορούσαν να θεραπεύσουν μια σειρά από παθήσεις, όπως η παχυσαρκία, ο αυτισμός, η κατάθλιψη και η σχιζοφρένεια, καθώς και να επιτρέψουν την περιήγηση στο διαδίκτυο και την τηλεπάθεια. Έγινε πρωτοσέλιδο στα τέλη του περασμένου έτους όταν δήλωσε ότι ήταν τόσο σίγουρος για την ασφάλεια των συσκευών που θα ήταν πρόθυμος να τις εμφυτεύσει στα παιδιά του.
Σε τουλάχιστον τέσσερις περιπτώσεις από το 2019, ο Μασκ προέβλεψε ότι η Neuralink θα ξεκινήσει δοκιμές σε ανθρώπους. Αλλά η εταιρεία ζήτησε έγκριση από τον FDA μόνο στις αρχές του 2022 και ο οργανισμός απέρριψε την αίτηση, δήλωσαν επτά νυν και πρώην εργαζόμενοι στο Reuters τον Μάρτιο.
Ο FDA είχε επισημάνει στη Neuralink αρκετές ανησυχίες που έπρεπε να αντιμετωπιστούν πριν από την έγκριση των δοκιμών σε ανθρώπους, σύμφωνα με τους υπαλλήλους. Τα σημαντικότερα ζητήματα αφορούσαν την μπαταρία λιθίου της συσκευής, την πιθανότητα μετανάστευσης των καλωδίων του εμφυτεύματος εντός του εγκεφάλου και τη δυνατότητα αφαίρεσης της συσκευής χωρίς να καταστραφεί ο εγκεφαλικός ιστός.
Η Neuralink, που ιδρύθηκε το 2016, έχει αποτελέσει αντικείμενο αρκετών ομοσπονδιακών ελέγχων.
Τον Μάιο, οι αμερικανοί νομοθέτες προέτρεψαν τις ρυθμιστικές αρχές να διερευνήσουν κατά πόσον η σύνθεση μιας επιτροπής που επιβλέπει τις δοκιμές σε ζώα στη Neuralink συνέβαλε σε κακοτεχνίες και βιαστικά πειράματα.
Το Υπουργείο Μεταφορών διερευνά ξεχωριστά αν η Neuralink μετέφερε παράνομα επικίνδυνους παθογόνους μικροοργανισμούς σε τσιπ που αφαιρέθηκαν από εγκεφάλους πιθήκων χωρίς τα κατάλληλα μέτρα περιορισμού.
Η Neuralink ερευνάται επίσης από το Γραφείο Γενικού Επιθεωρητή του Υπουργείου Γεωργίας των ΗΠΑ για πιθανές παραβιάσεις της ευημερίας των ζώων. Η έρευνα αυτή εξετάζει επίσης την εποπτεία της Neuralink από το Υπουργείο Γεωργίας των ΗΠΑ.
