H αμερικανική υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε σήμερα στη Roche άδεια έκτακτης χρήσης για τεστ διάγνωσης του ιού Ζίκα, σύμφωνα με το Reuters.
Η ρυθμιστική αρχή παρέκαμψε την τυπική διαδικασία έγκρισης με στόχο την άμεση καταπολέμηση της εξάπλωσης της ασθένειας στις ΗΠΑ, καθώς μόλις την περασμένη εβδομάδα αναφέρθηκαν στη χώρα 2.517 περιπτώσεις. Η άδεια για έκτακτη χρήση φαρμάκων από τη FDA δίνεται σε περιπτώσεις έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία, προκειμένου να αναπτυχθούν συντομότερα μη εγκεκριμένα ιατρικά προϊόντα.
Τον Μάρτιο η Roche κέρδισε αντίστοιχη έγκριση για σύστημα ελέγχου της, προκειμένου να χρησιμοποιηθεί στα κέντρα αιμοδοσίας των ΗΠΑ και στο Πουέρτο Ρίκο.
Με το «πράσινο φως» της FDA το τεστ της φαρμακοβιομηχανίας θα χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις ασθενών με συμπτώματα του ιού, όπως πυρετός, εξανθήματα, πόνοι στις αρθρώσεις και κόκκινα μάτια.
Τα δείγματα θα στέλνονται για ανάλυση σε ειδικά πιστοποιημένα εργαστήρια των ΗΠΑ, τα οποία διαθέτουν τον κατάλληλο εξοπλισμό, δήλωσε ο Uwe Oberlaender, επικεφαλής της μοριακής διαγνωστικής της Roche.
