Μήνυση κατά των Pfizer και BioNTech για παραβίαση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας κατά την ανάπτυξη του πρώτου εμβολίου κατά της Covid-19 που εγκρίθηκε στις ΗΠΑ, υπέβαλε η εταιρεία Moderna.Η Moderna ισχυρίζεται ότι οι Pfizer και BioNTech αντέγραψαν την τεχνολογία που η ίδια είχε αναπτύξει χρόνια πριν από την πανδημία. Το εμβόλιο κατά της COVID από την Moderna - το μοναδικό εμπορικό προϊόν της - απέφερε έσοδα 10,4 δισεκατομμυρίων δολαρίων φέτος, ενώ το εμβόλιο της Pfizer απέφερε περίπου 22 δισεκατομμύρια δολάρια. 

Το εμβόλιο κατά της Covid των Pfizer-BioNTech είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 5 ετών με την χορήγηση τριών δόσεων, ανακοίνωσαν οι δύο εταιρείες.

Οι διευθύνοντες σύμβουλοι των εταιρειών Pfizer, BioNTech και Moderna, Άλμπερτ Μπουρλά, Ουγκούρ Σαχίν και Στέφαν Μπάνσελ αντίστοιχα, κέρδισαν από κοινού περισσότερα από 100 εκατ. δολ. σε αμοιβές στη διάρκεια της πανδημίας (διετία 2020-21), χάρη στην τεράστια επιστημονική και εμπορική επιτυχία των εμβολίων τους mRNA κατά του κορονοϊού.

Ο επικεφαλής εμβολίων του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, Μάρκο Καβαλέρι, δήλωσε ότι δεν ανησυχεί για τα πρόσφατα δεδομένα από την Πολιτεία της Νέας Υόρκης σχετικά με την μείωση της προστασίας από το εμβόλιο της Pfizer/ BioNTech κατά της Covid-19 σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Σύμφωνα με νέα αμερικανική μελέτη, το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech κατά του κορονοϊού είναι λιγότερο αποτελεσματικό στα παιδιά απ'ότι στους εφήβους. Αν και είναι το μοναδικό εγκεκριμένο για παιδιά, τα νεότερα στοιχεία δείχνουν ότι προστατεύει από βαριά νόσηση αλλά δεν παρέχει σχεδόν καμία προστασία από τη λοίμωξη.

Νέα έρευνα που δημοσιεύεται στο περιοδικό “American Journal of Transplantation”, καταδεικνύει ότιη αποτελεσματικότητα ενός mRNA εμβολίου έναντι της νοσηλείας λόγω νόσου COVID-19 είναι 77% για ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς, συγκριτικά με 90% για τους ανοσοεπαρκείς, και ποικίλλει σε διάφορες υποομάδες ασθενών.

Οι συνεργαζόμενες εταιρείες Pfizer (ΗΠΑ) και BioNTech (Γερμανία) ανακοίνωσαν ότι θα προχωρήσουν σε δοκιμή μιας τρίτης δόσης των 3 μg (μικρογραμμαρίων) του mRNA εμβολίου τους κατά του κορονοϊού σε παιδιά κάτω των πέντε ετών.

Η κυκλοφορία σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση της εκδοχής του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της COVID-19 για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών θα ξεκινήσει στις 13 Δεκεμβρίου, μία εβδομάδα νωρίτερα σε σχέση με τον μέχρι τώρα σχεδιασμό, όπως ανακοίνωσε σήμερα το γερμανικό υπουργείο Υγείας.

Το γερμανικό φαρμακευτικό εργαστήριο BioNTech, που συνεργάζεται με την Pfizer, αναμένει «το αργότερο σε δύο εβδομάδες» τα πρώτα αποτελέσματα των ερευνών που θα επιτρέψουν να προσδιοριστεί αν η νέα παραλλαγή που εντοπίστηκε στη Νότια Αφρική είναι ικανή να διαφεύγει την προστασία που παρέχουν τα εμβόλια, δήλωσε ένας εκπρόσωπος.

Η συμβουλευτική επιτροπή εμβολιασμών της Γερμανίας (STIKO) συνιστά την χρήση του εμβολίου των Biontech/Pfizer κατά τoυ κορονοϊού στα άτομα κάτω των 30 ετών, καθώς και τις εγκύους, ανεξαρτήτως ηλικίας.

H αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer που μαζί με τη γερμανική BioNTech ανέπτυξαν το εμβόλιο για τη νόσο COVID-19 εκτιμά ότι οι φετινές πωλήσεις του εμβολίου θα φτάσουν τα $36 δις και προβλέπει άλλα $29 δις σε έσοδα από πωλήσεις του εμβολίου το 2022, ξεπερνώντας τις εκτιμήσεις των αναλυτών και τις δύο χρονιές.

Ο αμερικανός πρόεδρος Τζο Μπάιντεν χαιρέτισε χθες Τρίτη το «σημείο καμπής» στον αγώνα εναντίον της πανδημίας του νέου κορονοϊού, αφού εγκρίθηκε ο εμβολιασμός παιδιών ηλικίας μεταξύ 5 και 11 ετών με το σκεύασμα των Pfizer/BioNTech κατά της COVID-19.

Η μεγαλύτερη έως τώρα στον κόσμο μελέτη σχετικά με την αποτελεσματικότητα μιας ενισχυτικής τρίτης δόσης εμβολίου Pfizer/BioNTech δείχνει τη μεγάλη διαφορά αποτελεσματικότητας σε σχέση με τις δύο δόσεις, σύμφωνα με Ισραηλινούς επιστήμονες. Η μελέτη κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η τρίτη δόση μειώνει σημαντικά, κατά 92% έως 93%, τον κίνδυνο νοσηλείας και σοβαρής Covid-19.

Επιστήμονες στον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσαν χθες ότι τα πιθανά οφέλη της χορήγησης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών σαφώς υπερέχουν των κινδύνων για σπάνια περιστατικά καρδιακής φλεγμονής.

Οι φαρμακοβιομηχανίες Pfizer και BioNTech ανακοίνωσαν σήμερα Πέμπτη το πρωί ότι υπέβαλαν επισήμως προς τις αρμόδιες αμερικανικές αρχές αίτημα έγκρισης για κατεπείγουσα χρήση του εμβολίου τους για παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών. Η κίνηση θα μπορούσε να προσφέρει προστασία από τον κορονοϊό σε περισσότερους από 28 εκατ. ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Η Σουηδία αναστέλλει τη χορήγηση του εμβολίου της Moderna κατά του κορονοϊού σε άτομα γεννημένα το 1991 και ύστερα μετά από αναφορές για πιθανές σπάνιες παρενέργειες όπως η μυοκαρδίτιδα, ανακοίνωσε σήμερα η σουηδική αρχή υγείας. Και η Δανία ανακοίνωσε ότι παύει τη χορήγηση του Moderna στους κάτω των 18.

Οι Pfizer / BioNTech υπέβαλαν σήμερα στην Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) τα αρχικά δεδομένα των δοκιμών τους για την χορήγηση του εμβολίου τους κατά της COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 5 ως 11 ετών και ανακοίνωσαν ότι θα υποβάλουν επισήμως αίτημα για την έγκρισή του για επείγουσα χρήση τις ερχόμενες εβδομάδες.

Ανοσία που θα διαρκεί πολύ περισσότερο από ένα χρόνο φαίνεται ότι θα έχουν όσοι νόσησαν από Covid-19 και εμβολιάστηκαν και με τις δύο δόσεις του εμβολίου BNT162b2 (Pfizer) ενώ διαφαίνεται η αναγκαιότητα μιας τρίτης δόσης για τα άτομα άνω των 60 στους έξι μήνες μετά τον εμβολιασμό.

Χωρίς τρίτη δόση δεν θα ελέγξουμε τη μετάλλαξη Δέλτα, τόνισαν σε συνέντευξη που παραχώρησαν στο γερμανικό περιοδικό Spiegel  οι ιδρυτές της BioNTech, Ουγκούρ Σαχίν και Οζλέμ Τουρέτσι. Παράλληλα, ανέφεραν ότι βρίσκεται υπό ανάπτυξη εμβόλιο για παιδιά ηλικίας 5 -11 ετών.

Την έγκριση για τη χρήση του εμβολίου κατά του κορονοϊού σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών πρόκειται να ζητήσει τις επόμενες εβδομάδες η BioNTech. Τα τελικά στάδια παραγωγής προσαρμόζονται ώστε το εμβόλιο να περιλαμβάνει χαμηλότερη δόση, ειδική για τα παιδιά, από το κλασικό εμβόλιο.

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA ενέκρινε πρόσθετες εγκαταστάσεις για την παραγωγή του εμβολίου των Pfizer/BioNTech για την COVID-19.

Το εμβόλιο της Pfizer έχει υψηλή αποτελεσματικότητα και στις έγκυες, παρόμοια με την αποτελεσματικότητα που εκτιμάται στο γενικό πληθυσμό, όπως δείχνει μελέτη στο Ισραήλ, επισημαίνει σε ανάρτηση του στο Facebook ο καθηγητής Πολιτικής της Υγείας στο LSE Ηλίας Μόσιαλος.

Στην κατάθεση του αιτήματος στον FDA για τρίτη αναμνηστική δόση προχώρησε η Pfizer/Biontech δύο μέρες μετά την πλήρη έγκριση που έλαβε το εμβόλιό της τη Δευτέρα. Ο CEO της εταιρείας, Αλμπερτ Μπουρλά σημείωσε ότι αν εγκριθεί το αίτημα για τις ενισχυτικές δόσεις τότε θα επιταχυνθεί η έξοδος από την πανδημία. 

Νέες εγκαταστάσεις για τα εμβόλια των BioNtech/Pfizer και Μοderna ενέκρινε η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), υιοθετώντας συστάσεις που θα αυξήσουν την παραγωγική ικανότητα και την προσφορά εμβολίων COVID-19 στην ΕΕ.