Η γαλλική φαρμακοβιομηχανία Sanofi ανακοίνωσε σήμερα ότι ότι διακόπτει τις κλινικές δοκιμές του φαρμάκου για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα Kevzara για χρήση κατά του κορονοϊού, καθώς αν και δοκιμάστηκε σε σοβαρούς ή κρίσιμους ασθενείς που νοσηλεύτηκαν με COVID-19, δεν κατάφερε να επιτύχει τους κύριους στόχους της.
Πρόσφατες κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν σε 420 ασθενείς σε διεθνές επίπεδο (Αργεντινή, Βραζιλία, Καναδά, Χιλή, Γαλλία, Γερμανία, Ισραήλ, Ιταλία, Ιαπωνία, Ρωσία και Ισπανία) με το φάρμακο, που συνήθως χρησιμοποιείται για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, προκάλεσαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε ορισμένους, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας ή ακόμη και του θανάτου.
Η μελέτη Φάσης 3 έδειξε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από το 26-29% των ασθενών με Kevzara έναντι του 24% των ασθενών με εικονικό φάρμακο. Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που οδήγησαν σε θάνατο ήταν περίπου 10%. Σοβαρές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας COVID-19) παρατηρήθηκαν στο 11-13% των ασθενών με Kevzara και στο 12% των ασθενών με εικονικό φάρμακο.
Ο Τζον Ριντ, επικεφαλής έρευνας και ανάπτυξης της Sanofi, εξέφρασε την εκτίμησή του για τις προσπάθειες της ομάδας του στη δοκιμή του φαρμάκου. «Παρόλο που αυτή η δοκιμή δεν απέδωσε τα αποτελέσματα που ελπίζαμε, είμαστε περήφανοι για το έργο που επιτεύχθηκε από την ομάδα μας για την περαιτέρω κατανόηση της πιθανής χρήσης του Kevzara για τη θεραπεία της Covid-19», δήλωσε στο Radio France International.
Να σημειωθεί ότι η Sanofi παρασκευάζει το Kevzara σε συνεργασία με τη Regeneron.
