Αίτημα αδειοδότησης για τη δραστική ουσία σαμπιζαμπουλίνη, σε μορφή χάπι, καθώς τα μέχρι στιγμής στοιχεία από την τρίτη φάση των κλινικών ερευνών έδειξαν ότι μειώνει κατά 55% τον κίνδυνο θανάτου από κορονοϊό, σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσηση, κατέθεσε στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ η φαρμακευτική εταιρεία Veru.
Η Veru ανακοίνωσε ότι σταματάει τις δοκιμαστικές έρευνες για τον COVID-19 εν όψει των «συντριπτικά θετικών» αποτελεσμάτων που ξεκίνησαν τον περασμένο Ιανουάριο ύστερα από fast-track άδεια που έλαβε από τον FDA.
Η σαμπιζαμπουλίνη (sabizabulin) είναι «το πρώτο φάρμακο που καταδεικνύει μια κλινικά και στατιστικά σημαντική μείωση των θανάτων σε νοσηλευόμενους ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νόσο Covid-19», δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Veru, Μιτσελ Στέινερ
«Πιστεύουμε ακράδαντα ότι η σαμπιζαμπουλίνη με τις διπλές αντιϊκές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητές της, οι οποίες κατέδειξαν θετικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας στη μελέτη φάσης 3 Covid-19, μπορεί να είναι ότι χρειάζεται για νοσηλευόμενους μέτριας έως σοβαρής μορφής νόσησης».
Η σαμπιζαμπουλίνη εμποδίζει τον ιό SARS-CoV2 να κινηθεί μέσα από τα κύτταρα σε μικροσωληνίσκους, τις κυτταρικές υποδομές που χρησιμοποιεί ο κορονοϊός για να κινείται εντός των κυττάρων όπου και πολλαπλασιάζεται για να μπορέσει να εξαπλωθεί περαιτέρω. Επίσης συμβάλλει στην εξάλειψη της υπερφλεγμονώδους απόκρισης που είναι τόσο επικίνδυνη και προκαλείται σε σοβαρή νόσηση με κορονοϊό
Η βασική δοκιμή περιελάμβανε 210 ασθενείς που νοσηλεύτηκαν με μέτρια έως σοβαρή νόσο COVID-19, εκ των οποίων οι αναλύσεις από 150 ασθενείς έδειξε ότι στην ομάδα ελέγχου το ποσοστό θνησιμότητας ήταν 45%, ενώ στην ομάδα του νέου αντιικού - αντιφλεγμονώδους χαπιού ήταν μόνο 20%, με το ποσοστό μείωσης του κινδύνου θανάτου από Covid-19 να φτάνει στο 55%.
